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公司无菌原料药(血促性素)生产线通过兽药GMP验收

公司无菌原料药(血促性素)生产线通过兽药GMP验收

   20181017日—19日,由内蒙古自治区农牧业厅兽医局组织的兽药GMP检查验收组对公司的无菌原料药(血促性素)生产线进行了检查验收,验收组组长由内蒙古自治区动物卫生监督所杨冬梅科长担任,中国兽药监察所郎洪武博士,中国兽药监察所程君生博士、中国兽药监察所杨京岚博士、内蒙古自治区动物卫生监督所张辉组成,赤峰市兽药监察所马立群副所长作为观察员参加了检查验收,验收组通过召开验收首次会议、生产线、仓储设施、质量检测室、实验动物房、危险品仓库等的实地核查,公司兽药GMP软件的查阅,生产线操作人员及质量检验人员的岗位操作考核,以及公司全体人员的理论知识提问等环节,最后检查验收组召开了末次会议,检查验收组根据公司实施兽药GMP的实际检查情况,按照《兽药生产质量管理规范》《兽药GMP检查验收评定标准》进行了综合评定,推荐我公司无菌原料药(血促性素生产线为兽药GMP合格生产线。

  至此我公司的兽药GMP生产线已由原来的血液制品(破伤风抗毒素)、冻干粉针剂(激素类)、最终灭菌小容量注射剂(激素类)的三条增加为四条通过这次兽药GMP复验,我们将认真总结经验,加强兽药GMP相关知识和兽药法律法规的学习,努力提高认识,不断自我发展完善,将企业做大做强,为我国畜牧业、养殖业的健康发展提供优质的兽药产品。

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