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合作研发《重组鸡干扰素a》项目成功签约

据不完全统计,我国每年因各种病毒性疾病引起畜禽死亡率高达10%20%。与此同时,市场对畜禽产品的需求逐渐从数量型转向质量型,对畜禽产品的质量要求愈来愈高。因畜禽病害、药物残留,以及不符合卫生标准的畜禽类食品严重影响我国畜牧业发展。

目前对畜禽类传染病的预防和治疗途径主要是通过疫苗接种和使用抗生素。但是由于病毒变异以及耐药性等原因,常常难以应对不断流行的畜禽养殖业重大传染病的发生。同时农业部已经禁止金刚烷胺等人用抗病毒药物移植兽用,兽用抗病毒药物严重缺乏。

干扰素不能直接灭活病毒,而是通过诱导细胞合成抗病毒蛋白发挥效应。干扰素首先作用于细胞的干扰素受体,经信号转导等一系列生化过程,激活细胞基因表达多种抗病毒蛋白,实现对病毒的抑制作用。抗病毒蛋白主要包括2′-5′A合成酶和蛋白激酶等。前者降解病毒mRNA、后者抑制病毒多肽链的合成,使病毒复制终止。

干扰素具有良好的抗病毒及免疫调节功能,是当今安全性能好应用前景最为广阔的生物制剂之一,全球有60多个国家应用人干扰素制剂治疗30多种病毒性疾病。但动物干扰素的研究相对滞后,目前尚无农业部批准的禽类干扰素面市。

为此我公司与安徽九川生物科技有限公司合作的国家一类新兽药《重组鸡干扰素a》研发项目技术实施许可,已于2016629日在博恩药业公司成功签约;本项目研究团队采用基因工程技术获得了重组鸡干扰素α,具有生产工艺简便、成本低廉等特点,药效和生产工艺均居国际先进水平。

本项目研制的重组鸡干扰素α产品,已于2012年完成实验室研发。2014年获农业部转基因安全证书,20164月份开始申报国家一类新兽用生物制品报临床实验。

本项目技术实施许可的签约,标志着我公司对《重组鸡干扰素a》的生产技术具备了使用权,同时对本公司的生产经营和产品的转型升级打下了坚实的基础,该项目现已申报国家一类生物制品《新兽药证书》,与此同时,我公司按照《兽药生产质量管理规范(兽药GMP)》的要求,对项目产品生产的场地选址、生产厂房、设备设施等生产条件进行高标准的规划设计和选购;待农业部《新兽药证书》及《生产批准文号》批复后,两年内投入生产,将产品推向市场,为我国畜牧业的健康发展和动物源性食品安全做出更大的贡献。


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